14 de abril del 2022 / Ensayos Clínicos, Investigación
Por: Ann Martin, MS, CGC
PPMD se complace en anunciar el lanzamiento de nuestro nuevo Estudio de Registro Electrónico de Salud (EHR, por sus siglas en inglés), que extraerá datos de varios de nuestros Centros de Atención Certificados de Duchenne en todo el país, con los primeros pacientes que ahora dieron su consentimiento para participar en el estudio.
El día de hoy marca un próximo paso importante en el desarrollo del Intercambio de Investigación de resultados de Duchenne por PPMD (“the interchange”): un almacén de datos informado por pacientes y médicos que puede combinar datos del Registro de Duchenne con datos de EHR, así como datos proporcionados por socios de la industria con terapias aprobadas.
En un esfuerzo por recopilar datos clínicos sin agregar una carga adicional a los pacientes y sus familias, una vez que un paciente acepte participar en el estudio EHR de PPMD, la información importante de las visitas al médico se recopilará automáticamente y se enviará a Interchange. Recopilar datos de esta manera permitirá a los médicos e investigadores comprender mejor Duchenne y usar esos datos para mejorar la atención y responder preguntas de investigación de una manera que no requiera un esfuerzo adicional de parte de usted o la de su médico.
Al combinar los datos informados por los pacientes del Registro de Duchenne, así como los datos informados por médicos, Interchange proporcionará una imagen más completa de la distrofia muscular de Duchenne y de Becker, con el objetivo de ayudar a los investigadores y médicos a mejorar la atención y desarrollar tratamientos más rápido.
¿De quién son los datos que se recopilarán del EHR? ¿Cómo me uno al estudio?
Si su Centro Certificado de Atención de Duchenne (CDCC, por sus siglas en inglés) está participando, será invitado a unirse al Estudio EHR de PPMD en una próxima visita a la clínica o por teléfono. El Hospital para Niños de Arkansas (Arkansas Children’s Hospital, en inglés) es el primer CDCC en participar, pero varios CDCC más están en proceso de unirse al Estudio EHR de PPMD este año. Para participar debe firmar el Consentimiento Informado del Estudio EHR. No se recopilarán datos de su EHR hasta que haya firmado el formulario de consentimiento.
¿Qué datos se enviarán desde el EHR?
Si consiente a participar, su clínica enviará de forma segura los datos del EHR a Interchange. Los datos incluirán diagnósticos, medicamentos, pruebas de laboratorio y procedimientos. Los datos retrospectivos (pasados) se enviarán y todos los datos prospectivos (futuros) se enviarán hasta que finalice el estudio o usted solicite ser retirado del estudio.
¿Dónde se almacenarán los datos?
Todos los datos de EHR serán almacenados en el Intercambio de Investigación de resultados de Duchenne por PPMD (“the interchange”). Aquí también se almacenan todos los datos del Registro de Duchenne. PPMD lanzó Interchange en el 2018 con Prometheus Research (una compañía de IQVIA), un líder de la industria en informática de datos de salud. Todos los datos están almacenados de forma segura y de acuerdo con los estrictos estándares de la industria y las leyes de privacidad del paciente. Además, los datos de EHR se cifran en la transferencia y en reposo para mejorar la seguridad.
¿En qué se diferencia esto del Registro de Duchenne?
El Registro de Duchenne es un registro de autoreporte que ha estado recopilando datos directamente de pacientes y familias desde el 2007. Estos datos se informan a través de la aplicación The Duchenne Registry por varias encuestas médicas y todos los datos se almacenan de forma segura en Interchange.
Si usted está participando activamente en la aplicación de Registro, ¡gracias! Si elige participar también en el Estudio EHR de PPMD, sus datos EHR pueden combinarse con los datos de su Registro en Interchange. En conjunto, esta información puede ayudar a crear una imagen más completa del Duchenne.
Si aún no se ha unido al Registro de Duchenne, ¡ahora es un buen momento para hacerlo! Visite DuchenneRegistry.org y haga clic en Unirse para comenzar.
¿Cuál es el objetivo final de recopilar estos datos?
El objetivo es combinar los datos de su EHR con los datos que ingresa en el Registro de Duchenne en un lugar central, en Interchange.
Interchange también puede albergar datos de otras fuentes, como datos de reclamos de compañías de seguros y datos de vigilancia posteriores a la comercialización de socios de la industria con terapias aprobadas.
Interchange proporcionará un almacén central para todos los tipos de datos de Duchenne y “evidencia del mundo real” que se recopilarán y analizarán en un solo lugar, lo que beneficiará a toda la comunidad de Duchenne. Esto ayudará a los investigadores clínicos y a los socios en el desarrollo de terapias a abordar los desafíos de investigación comunes y hacer su trabajo mejor y más rápido, acelerando así el descubrimiento científico y el acceso de los pacientes a nuevas terapias.
La recopilación de datos de su EHR también reducirá la carga para usted, ya que no necesitaremos encuestas con preguntas sobre la información que podemos obtener con precisión del EHR. Sin embargo, siempre será importante obtener otra información directamente de usted sobre cómo se siente usted o su hijo y qué pueden hacer, por lo que el Registro de Duchenne sigue siendo una herramienta muy importante en la investigación de Duchenne.
¡JUNTOS, los datos de su EHR y los datos de su Registro son aún más poderosos en nuestra lucha para acabar con Duchenne!
Si tiene alguna pregunta, por favor contáctese con el asesor genético de PPMD al correo electrónico coordinator@duchenneregistry.org o llame al 888-520-8675. Estamos disponibles de lunes a viernes, de 8 am a 5 pm EST.
Para leer la nota original de divulgación en inglés consulte: https://www.parentprojectmd.org/ppmd-announces-the-first-patient-consented-into-ehr-study/Si desea saber más información acerca de esta artículo de divulgación, contáctese directamente con la fuente original de esta nota.