Noticias Trimestrales para la Comunidad
Invierno 2023
Recientemente anunciamos el inicio de la inscripción en GRAND CANYON, un estudio pivotal mundial de EDG-5506 en individuos con Becker. GRAND CANYON es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de EDG-5506 en adultos con Becker. EDG-5506 se administra por vía oral y está diseñado para prevenir el daño muscular inducido por contracciones, lo que, según nuestra hipótesis, prevendrá el daño muscular o posiblemente mejorará la función muscular y retrasará la progresión de la enfermedad. Esto se evaluará mediante la Evaluación Ambulatoria North Star, además de otras evaluaciones funcionales. En este ensayo se espera reclutar aproximadamente a 120 adultos ambulatorios con Becker entre las edades de 18 y 50 años, en hasta 50 centros de 10 países. El periodo de tratamiento de los participantes será de 18 meses.
También presentamos los resultados de 12 meses del estudio abierto ARCH de EDG-5506 en adultos con Becker. El estudio ARCH ha evaluado diferentes dosis de EDG-5506 administradas diariamente en 12 adultos con Becker. Después de 12 meses se observó una disminución significativa en los biomarcadores de daño muscular y una tendencia a la mejora en la puntuación de la Evaluación Ambulatoria North Star, en comparación con la disminución prevista por los estudios de historia natural. EDG-5506 fue bien tolerado y nadie redujo la dosis ni suspendió su uso debido a acontecimientos adversos.
Para saber más sobre el estudio GRAND CANYON:
· Vea este seminario web, organizado conjuntamente con Parent Project Muscular Dystrophy, en el que se comparten detalles sobre el ensayo y se responde a las preguntas de la comunidad.
· Visite clinicaltrials.gov (NCT05291091) o el sitio web de GRAND CANYON o póngase en contacto con nosotros en studies@edgewisetx.com.
Esta nota es sólo una traducción del contenido original. Para leer la nota original de divulgación en inglés consulte: https://mailchi.mp/d1374f5c83be/july-news-v1-9357177?e=87fe14820a
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