27 de junio del 2023 / Ensayos Clínicos,Investigación
Por: Parent Project Muscular Dystrophy
Edgewise Therapeutics ha anunciado los datos principales de 12 meses del estudio ARCH de EDG-5506, una pequeña molécula administrada por vía oral diseñada para prevenir el daño muscular inducido por contracción en pacientes con distrofia muscular de Becker.
El estudio ARCH está evaluando dosis variables de EDG-5506 administradas diariamente durante 24 meses en 12 adultos con Becker. Los datos más destacados de los 12 meses incluyen:
· Tendencia positiva y sostenida en las puntuaciones de la Evaluación Ambulatoria North Star (NSAA, por sus siglas en inglés) en relación con la historia natural de la DMB.
· Descensos significativos y sostenidos de los niveles séricos de creatina quinasa (CK, por sus siglas en inglés) y troponina I del músculo esquelético de contracción rápida (TNNI2) y de los biomarcadores enzimáticos asociados al daño muscular esquelético.
· EDG-5506 sigue siendo bien tolerado en todas las dosis estudiadas, sin interrupciones ni ajustes de dosis debido a acontecimientos adversos.
· Los pacientes con Becker siguen inscritos en el ensayo CANYON de fase 2.
Edgewise informó que los resultados positivos del estudio ARCH de 12 meses apoyan la hipótesis de que una reducción en el daño muscular inducido por contracciones en distrofias musculares, asociado con la administración de EDG-5506, tiene el potencial de preservar y mejorar la función muscular, mientras que previene la progresión de la enfermedad en las distrofinopatías.
Edgewise estará participando en la Conferencia Anual de PPMD en Dallas, Texas el viernes 30 de junio durante las sesiones de Research Row: Impacting Downstream.
Ver el comunicado de prensa de Edgewise
Esta nota es sólo una traducción del contenido original. Para leer la nota original de divulgación en inglés consulte: https://www.parentprojectmd.org/edgewise-therapeutics-announces-positive-topline-12-month-data-from-edg-5506-arch-study/
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