#DYNE-251

La FDA concede el estatus de medicamento huérfano y pediátrico raro a DYNE-251

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Por: Steve Bryson, PhD | 30 de marzo del 2023 Las designaciones pueden acelerar el proceso de aprobación de una posible terapia para la Distrofia Muscular de Duchenne. DYNE-251, un tratamiento en fase de investigación para la distrofia muscular de Duchenne (DMD), ha recibido las designaciones de medicamento huérfano y enfermedad pediátrica rara por parte […]

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DYNE-251 Recibe la Designación de Vía Rápida (Fast Track) para la DMD

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Leonardo Jaimes, MD | 4 de noviembre del 2022 La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó recientemente la designación de vía rápida (Fast Track) al fármaco experimental DYNE-251, destinado a tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes con mutaciones atribuidas a la omisión

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Dyne Therapeutics Anuncia la Aprobación de la FDA de la Solicitud IND para DYNE-251

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7 de julio del 2022 / Ensayos Clínicos Por: Parent Project Muscular Dystrophy Dyne Therapeutics ha anunciado que la FDA levantó la suspensión clínica y autorizó su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para iniciar un ensayo clínico de DYNE-251 en participantes con Duchenne susceptibles de omitir el exón 51. Dyne-251 es un producto

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