ELEVIDYS

La FDA acepta el suplemento de eficacia para ampliar la indicación de ELEVIDYS

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16 de febrero del 2024 / Defensa, Cuidados, Investigación Por: Parent Project Muscular Dystrophy Nos complace saber que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aceptado y presentado el suplemento de eficacia de Sarepta Therapeutics a la Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas […]

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Sarepta Therapeutics Presenta Un Suplemento de Eficacia Para Ampliar la Etiqueta de ELEVIDYS

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22 de diciembre del 2023 / Ensayos Clínicos,Investigación Por: Parent Project Muscular Dystrophy Sarepta Therapeutics, Inc. ha anunciado hoy la presentación de un suplemento de eficacia a la Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas en inglés) de ELEVIDYS para ampliar su indicación etiquetada. La empresa también ha comunicado que ha completado el requisito

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La FDA aprueba ELEVIDYS por la vía acelerada: primera terapia génica para personas con Duchenne de 4-5 años

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22 de junio del 2023 / Defensa,Cuidados Hoy es un logro increíble para toda la comunidad de Duchenne. Es un primer paso. Pero un enorme paso adelante. Hoy, la FDA ha concedido la aprobación acelerada a ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec-rokl), una terapia génica de microdistrofina usada para tratar a personas de 4-5 años con distrofia muscular

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