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Santhera y ReveraGen Buscan la Aprobación de la FDA para Vamorolona

Por: Marisa Wexler, MS | 3 de noviembre del 2022 El corticosteroide disociativo sería usado para tratar la distrofia muscular de Duchenne Santhera y ReveraGen han completado su solicitud continua pidiendo a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) que apruebe el corticosteroide disociativo vamorolona para tratar la distrofia muscular de …

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Santhera Pide a la EMA que apruebe la Vamorolona para la DMD

Por: Teresa Carvalho, MS | 11 de octubre del 2022 La aplicación está respaldada por los resultados de un ensayo de 48 semanas, 3 estudios abiertos Santhera Pharmaceuticals ha solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) que apruebe vamorolona para tratar la distrofia muscular de Duchenne (DMD). Las evaluaciones …

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Santhera & ReveraGen Anuncian que el Primer Participante fue Dosificado con Vamorolona en el Estudio Piloto de Fase 2 para Becker

22 de agosto del 2022 / Ensayos Clínicos Por: Parent Project Muscular Dystrophy Hoy, Santhera y ReveraGen anunciaron que administraron vamorolona al primer participante de su estudio de Fase 2 para personas con distrofia muscular de Becker. El pequeño estudio piloto fue financiado a través de una subvención de la Administración de Drogas y Alimentos …

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Actualización de Santhera sobre la Presentación en curso de la NDA para Vamorolona en Duchenne

Por: Parent Project Muscular Dystrophy Hoy, Santhera compartió una actualización sobre el cronograma para la presentación de su Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA, por sus siglas en inglés) para Vamorolona, un esteroide en investigación para personas con Duchenne. Santhera espera completar la presentación de su NDA para fin de año y señaló que la presentación …

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