CUIDADOS

Cranbury Pharmaceuticals (Tris Pharma) recibe la aprobación de la FDA para la primera versión genérica de Emflaza® (deflazacort) para Duchenne

13 de junio del 2024 / Cuidados  Por: Parent Project Muscular Dystrophy Cranbury Pharmaceuticals, una filial de Tris Pharma, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó la Solicitud Abreviada de Medicamento Nuevo (ANDA, por sus siglas en inglés) para la primera versión genérica de Emflaza® […]

Cranbury Pharmaceuticals (Tris Pharma) recibe la aprobación de la FDA para la primera versión genérica de Emflaza® (deflazacort) para Duchenne Leer más »

Se Publicó el Estudio de los Hermanos Duchenne: Evaluación del Diagnóstico Temprano desde la Perspectiva de Padres con Múltiples Hijos Diagnosticados con Duchenne

15 de abril del 2024 / Cuidados, Investigación Por: Parent Project Muscular Dystrophy Durante más de una década, hemos estado a la vanguardia de la defensa de las pruebas de detección para recién nacidos de Duchenne. En el 2023, ampliamos nuestro trabajo en este ámbito mediante la realización de una encuesta a los padres para

Se Publicó el Estudio de los Hermanos Duchenne: Evaluación del Diagnóstico Temprano desde la Perspectiva de Padres con Múltiples Hijos Diagnosticados con Duchenne Leer más »

La FDA Otorga Autorización a DUVYZAT™ (Givinostat)  

22 de marzo del 2024 / Cuidados, Ensayos Clínicos, Investigación Por: Parent Project Muscular Dystrophy Nos complace saber que la FDA ha concedido la aprobación a DUVYZAT™ (givinostat), un inhibidor de la histona deacetilasa (HDAC) indicado para individuos diagnosticados con distrofia muscular de Duchenne a partir de los seis años de edad. DUVYZAT™ estará disponible

La FDA Otorga Autorización a DUVYZAT™ (Givinostat)   Leer más »

Italfarmaco presenta actualizaciones antes de la fecha de PDUFA de Givinostat

19 de marzo del 2024 / Cuidados, Ensayos Clínicos, Investigación Por: Parent Project Muscular Dystrophy Italfarmaco S.p.A. ha anunciado que, los resultados completos de la fase 3 del ensayo clínico pivotal EPIDYS de givinostat en pacientes ambulatorios con Duchenne de seis años de edad y mayores, han sido publicados en The Lancet Neurology. Givinostat es

Italfarmaco presenta actualizaciones antes de la fecha de PDUFA de Givinostat Leer más »

PPMD anuncia un Centro Pediátrico de Atención de Duchenne en el Penn State Health Children’s Hospital

21 de febrero del 2024 / Cuidados Por: Parent Project Muscular Dystrophy PPMD ha anunciado la expansión de nuestro renombrado Programa Centro de Atención Certificado de Duchenne (CDCC, por sus siglas en inglés), con la certificación de la clínica de Penn State Health Children’s Hospital en Hershey, Pensilvania. Esta designación marca un paso importante para

PPMD anuncia un Centro Pediátrico de Atención de Duchenne en el Penn State Health Children’s Hospital Leer más »

La FDA acepta el suplemento de eficacia para ampliar la indicación de ELEVIDYS

16 de febrero del 2024 / Defensa, Cuidados, Investigación Por: Parent Project Muscular Dystrophy Nos complace saber que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aceptado y presentado el suplemento de eficacia de Sarepta Therapeutics a la Licencia de Productos Biológicos (BLA, por sus siglas

La FDA acepta el suplemento de eficacia para ampliar la indicación de ELEVIDYS Leer más »

Seguridad, prevención y preparación para el invierno

4 de diciembre del 2023 / Cuidados By: Parent Project Muscular Dystrophy Ahora que se acerca el invierno, queremos recordarles la importancia de la seguridad, la prevención y de estar preparado para posibles emergencias como caídas y fracturas, enfermedades respiratorias agudas y otras situaciones impredecibles. SEGURIDAD: La nieve y el hielo pueden dar lugar a

Seguridad, prevención y preparación para el invierno Leer más »

PTC Therapeutics comparte actualización sobre las actividades regulatorias de Translarna™

5 de diciembre del 2023 / Cuidados,Ensayos Clínicos,Investigación Por: Parent Project Muscular Dystrophy PTC Therapeutics, Inc. ha compartido una actualización sobre las actividades regulatorias en Europa y los Estados Unidos para Translarna™ (ataluren), un tratamiento para pacientes con Duchenne con variantes sin sentido. Europa: Actualización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) Tras la opinión

PTC Therapeutics comparte actualización sobre las actividades regulatorias de Translarna™ Leer más »

Italfarmaco anuncia extensión de PDUFA para la revisión de la FDA de Givinostat

29 de noviembre del 2023 / Cuidados,Investigación Por: Parent Project Muscular Dystrophy Italfarmaco Group anunció una extensión de la revisión de la Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA, por sus siglas en inglés) de la FDA para Givinostat, el inhibidor de histona deacetilasa (HDAC), propiedad de la compañía para el tratamiento potencial de Duchenne. La nueva

Italfarmaco anuncia extensión de PDUFA para la revisión de la FDA de Givinostat Leer más »

CDCC en el Centro de Atención: Helen Devos Children’s Hospital

20 de octubre del 2023 / Cuidados Por: Parent Project Muscular Dystrophy Puertas abiertas para crear conexiones En una cita clínica multidisciplinaria de rutina, las personas se reúnen con su proveedor médico neuromuscular, subespecialistas y personal de apoyo. Pero, ¿y si pudiera añadir “conocer a otros niños y familias” a la lista de personas que

CDCC en el Centro de Atención: Helen Devos Children’s Hospital Leer más »