Ensayo de Historia Natural de Distrofia Muscular de Becker Financiado por Edgewise Tiene Inscripciones Abiertas

15 de abril del 2022 / Ensayos Clínicos

Por: Parent Project Muscular Dystrophy

Edgewise Therapeutics ha anunciado el inicio de un ensayo observacional en participantes con distrofia muscular de Becker para comprender la progresión de la enfermedad evaluada por medidas funcionales y criterios de valoración por imágenes.

Se espera que el ensayo reclute aproximadamente 150 personas con Becker para recopilar información en un periodo de dos años que puede proporcionar una comprensión completa e integral de la enfermedad y ayudar a avanzar en posibles terapias futuras, como el candidato clínico principal de Edgewise, EDG-5506.

LEA EL COMUNICADO DE PRENSA DE EDGEWISE THERAPEUTICS:

Ensayo de Historia Natural de Distrofia Muscular de Becker Financiado por Edgewise Tiene Inscripciones Abiertas

14 de abril del 2022

• Ensayo para informar sobre la progresión de la enfermedad en personas con BMD

BOULDER, Colo.–(BUSINESS WIRE)– Edgewise Therapeutics, Inc. (NASDAQ: EWTX), una compañía biofarmacéutica de etapa clínica enfocada en desarrollar terapias de moléculas pequeñas biodisponibles por vía oral para el tratamiento de trastornos musculares raros, anunció hoy el inicio de un ensayo observacional financiado por Edgewise en personas con BMD. El ensayo está diseñado para comprender la progresión de la enfermedad de las personas con BMD según lo evaluado por las medidas funcionales y los criterios de valoración de imágenes. Este ensayo multicéntrico global está dirigido por el consorcio GRASP (General Resolution and Assessments Solving Phenotypes) y la Universidad de Virginia Commonwealth (VCU, por sus siglas en inglés), en colaboración con ImagingDMD y la Universidad de Florida (UF).

 Se espera que el ensayo reclute aproximadamente 150 personas con BMD para recopilar información en un periodo de dos años que pueda proporcionar una comprensión integral y más completa de la enfermedad y ayudar a avanzar en posibles terapias futuras, como el candidato clínico principal de Edgewise, EDG-5506. Este estudio observacional (NCT05257473) inscribirá a personas de 8 años o más en varios lugares de los Estados Unidos y Europa. Como un estudio de historia natural, no evaluará ningún medicamento en investigación, sino que monitoreará a los participantes a lo largo del tiempo para examinar el curso de su enfermedad.

“La gravedad y la progresión de los síntomas comunes en la BMD, como la debilidad muscular progresiva, varían de persona a persona y han planteado un desafío en el diseño de ensayos clínicos”, dijo la médico y Dra. Joanne Donovan, directora médica de Edgewise Therapeutics. “Con este estudio, esperamos evolucionar en las evaluaciones de la progresión de la enfermedad a medida que avanzamos a los ensayos clínicos de fase 2 para adolescentes y adultos con BMD con nuestro candidato clínico principal, EDG-5506”.

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Para leer la nota original de divulgación en inglés consulte: https://www.parentprojectmd.org/edgewise-funded-natural-history-trial-of-becker-muscular-dystrophy-now-enrolling/

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