7 de junio del 2023 / Ensayos Clínicos
Por: Parent Project Muscular Dystrophy
Esta mañana, FibroGen anunció los primeros datos del estudio de Fase 3
LELANTOS-1 de pamrevlumab, su anticuerpo monoclonal en investigación, para
pacientes no ambulatorios con distrofia muscular Duchenne.
Aunque generalmente seguro y bien
tolerado, pamrevlumab no cumplió con el criterio de valoración principal de la
puntuación de Rendimiento de la Extremidad Superior 2.0 (PUL 2.0, por sus
siglas en inglés) en la semana 52 en comparación con el valor de referencia.
PPMD se ha puesto en contacto con
FibroGen para obtener más información sobre los próximos pasos del estudio y el
futuro de los participantes. Aunque estamos decepcionados de oír que el estudio
no alcanzó su criterio de valoración principal, esperamos aprender más de
FibroGen sobre el camino a seguir para pamrevlumab en niños no ambulatorios con
Duchenne.
El estudio ambulatorio LELANTOS-2
está en curso y una lectura de los primeros datos está prevista para el tercer
trimestre del 2023.
FibroGen estará participando en la
Conferencia Anual de PPMD en Dallas, Texas el viernes 30 de junio durante las
sesiones denominada Research Row: Impacting Downstream. Haga clic aquí para obtener más información sobre
la Conferencia Anual de PPMD e inscribirse.
Vea el comunicado de prensa de
FibroGen
Esta nota es sólo una traducción del contenido original. Para leer la
nota original de divulgación en inglés consulte: https://www.parentprojectmd.org/fibrogen-announces-topline-data-from-phase-3-lelantos-1-study/
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