26 de septiembre del 2023 / Ensayos Clínicos,Investigación
Por: Parent Project Muscular Dystrophy
Edgewise Therapeutics ha anunciado el inicio de inscripciones en GRAND CANYON, el estudio pivotal global de EDG-5506 de la compañía en individuos con Becker. GRAND CANYON es una ampliación del estudio CANYON, que tuvo un exceso de participantes. EDG-5506 es una pequeña molécula de administración oral destinada a ayudar a proteger el músculo al reducir las lesiones durante la contracción y relajación del músculo esquelético de contracción rápida.
GRAND CANYON es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de EDG-5506 en adultos con Becker. El criterio de valoración principal de GRAND CANYON es la Evaluación Ambulatoria de North Star (NSAA, por sus siglas en inglés). Además, se evaluarán otras evaluaciones funcionales, como biomarcadores del daño muscular y la seguridad.
Está previsto que GRAND CANYON reclute aproximadamente a 120 personas con Becker, de entre 18 y 50 años, en hasta 50 centros de 10 países. El período de tratamiento de los participantes será de 18 meses.
Para obtener más información, visite clinicaltrials.gov (NCT05291091) o el micrositio de GRAND CANYON: https://www.beckergcstudy.com.
PPMD se complace de que este ensayo ofrezca a las personas con Becker otra opción para participar en un ensayo pivotal centrado exclusivamente en Becker. Edgewise se unirá con PPMD en un seminario web para la comunidad el 18 de octubre a la 1 PM ET para compartir detalles sobre el ensayo y responder a las preguntas de la comunidad. Manténgase atento a las inscripciones.
Lea el comunicado de prensa de Edgewise aquí.
Esta nota es sólo una traducción del contenido original. Para leer la nota original de divulgación en inglés consulte: https://www.parentprojectmd.org/edgewise-therapeutics-now-enrolling-grand-canyon-study-of-edg-5506-in-individuals-with-becker-muscular-dystrophy/
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